旁必福Parsabiv再訪 - 劑量的選擇

2019年我在這邊介紹了“副甲狀腺亢進”與“控制副甲狀腺的擬鈣劑新藥Parsabiv”,經過了一段時間的使用,我在2020時有機會和Amgen(台灣安進)一起到一些醫療院所分享使用的經驗。時光匆匆一年過去了,我把當時的投影片整理一下,在這邊做個後續的分享(我的製圖採用創用 CC 姓名標示-相同方式分享 4.0 國際 授權條款,請遵守相關規範。

這兩篇登在JAMA的文章都對臨床的使用很有幫助,不過還是有一些細節,在這裡做個分享,首先就是最重要的:


要從什麼劑量開始

首先就是從來沒有使用過擬鈣劑的患者,這樣的臨床處境和placebo-controlled trial比較類似,所以我們可以參考這個trial給我們的資訊

  1. 以5mg起始的狀況下,有1/3的人可以在第一個月iPTH下降超過30%
  2. 有1/5的人最後可以停藥
  3. 起始iPTH的高低,要在半年內壓到300可能需要的劑量。當然如果目標放鬆一點,譬如說400-500就好,或是時間拉長,那當然在劑量上的選擇可以有所調整。

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目前有在使用擬鈣劑的患者,就像是轉學生一樣,我們可以參考和Cinacalcet比較的trial,在這個trial上面可以告訴我們幾件事情
  1. Parsabiv旁必福一次5mg的效果和一天兩顆的Cinacalcet是在同一區間,甚至好一點,但不要忘記Parsabiv起始也會需要時間,所以轉換的過程中難免有起伏,要有耐心
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劑量選擇的現實考量

這個問題表面上是醫療問題,但其實非常遷就現實的考量,因為大多數院所只會進一種劑量而已,那我們就來看看進2.5mg或5mg可能的優勢和短處。

1. 降iPTH的期望

    • 不管是比較安慰劑或是Cinacalcet,JAMA的兩個trial都是5mg起始,然後觀察半年的trial。即便如此,他的效果也不是今天打明天降的神效。期待要合理,這也包括如果你是用trial一半的劑量,那降iPTH的效果和所需時間應該也會有所折扣,這才是合理。如果醫病雙方有任何一方無法接受這個合理的期待,那5mg可能是比較不會吵架的選擇。

2. 先苦後甘

    • 這是比較偏心理學的考量。一般對自費藥物來說,大家總是希望能夠看到立竿見影的效果,先來個震撼教育,然後順勢減藥,醫生有面子,患者賺裡子,大家都開心XD
    • 反過來說,若效果程度或時間不符預期(先不提這個預期合不合理),醫師若hold不住主動說“不然我們試試看加藥”,患者也難免心有怨懟。

3. 價格考量

    • 由於Cinacalcet作為市面上唯一的擬鈣劑已經很久了,所以難免有一點定錨效應,而目前Cinacalcet最常用的劑量還是一天一顆,一個月約莫6000左右的花費。新使用擬鈣劑的患者或者是從Cinacalet換過來的患者,難免會對這樣的月花費定錨,這也是很多院所選擇用2.5mg的理由,因為2.5mg的月花費會比Cinacalcet的一個月六千來得低一些。
    • 另一個價格的考量就是,5mg的劑量是2.5mg的一倍(廢話),但是價錢不到一倍,這或許也是一個考量的點。

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談到價錢,使用擬鈣劑還有另外一個好處

首次使用擬鈣劑的病人像是來到了藍海,擬鈣劑提綱挈領的從源頭處理,一種KO,不再需要多種藥物同時使用來控制。而且一下子鈣片也可以加了,Vit.D也可以用了,整個事半功倍。

而且不一定比較貴,譬如說副甲狀腺亢進合併高血鈣的患者,會需要不含鈣的磷結合劑來減少食物中的磷吸收
  • 如果是樹脂型的sevelamer,一般來說$35↑/包,2#tidcc一個月下來也要 6300↑
  • 碳酸鑭 Fosrenol (750mg) $120↑/顆,1#tidcc一個月下來也要 10800↑
擬鈣劑搭配鈣片其實不會比較貴!效果又可能更好



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